一、文件制定的目的

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)方面可發(fā)揮積極作用。因此，為推動(dòng)提升我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，制定扶持辦法以吸引生物醫(yī)藥生產(chǎn)項(xiàng)目、機(jī)構(gòu)、科研平臺(tái)落戶南海，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚，推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新和行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)我區(qū)生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　二、文件制定的依據(jù)

　?。ㄒ唬秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)辦〔2016〕11號(hào)）

　　（二）《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號(hào)）

　?。ㄈ稄V東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號(hào)）

　　三、扶持對(duì)象

　　本辦法適用于在南海區(qū)內(nèi)依法登記注冊(cè)，從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、相關(guān)生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、相關(guān)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和符合本辦法獎(jiǎng)勵(lì)條件的其他對(duì)象。

　　四、扶持內(nèi)容

　　（一）支持產(chǎn)業(yè)落戶

　　1.投資獎(jiǎng)勵(lì)

　　對(duì)2021年1月1日至2023年12月31日在南海區(qū)新建且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍的項(xiàng)目，自新建之月起三年內(nèi)的實(shí)際投入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)固定資產(chǎn)投資給予扶持，其中：項(xiàng)目實(shí)際投入固定資產(chǎn)投資總額1000萬(wàn)元（含）至5000萬(wàn)元的，按其5%給予扶持；項(xiàng)目實(shí)際投入固定資產(chǎn)投資總額5000萬(wàn)元（含）至2億元的，按其8%給予扶持；項(xiàng)目實(shí)際投入固定資產(chǎn)投資總額2億元（含）以上的按其10%給予扶持；同一企業(yè)在新建之月起三年內(nèi)追加固定資產(chǎn)投資的，按差額補(bǔ)足獎(jiǎng)勵(lì)；每家企業(yè)累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)1億元。

　　2.租金獎(jiǎng)勵(lì)

　?。?）對(duì)新成立或新遷入我區(qū)且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍的省級(jí)以上孵化器及加速器給予租金補(bǔ)貼。自租賃合同約定租賃期（含免租期）起始之月起第一年和第二年按實(shí)際繳納租金給予補(bǔ)貼，第三年按實(shí)際繳納租金的50%給予補(bǔ)貼。上述租金補(bǔ)貼最高不超過(guò)40元/平方米/月，補(bǔ)貼面積最高不超過(guò)1000平方米。

　?。?）對(duì)實(shí)繳注冊(cè)資本在500萬(wàn)元人民幣以上的符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍的新成立或新遷入我區(qū)企業(yè)租賃辦公場(chǎng)所或廠房的，按其實(shí)際租用辦公場(chǎng)所、廠房的建筑面積給予企業(yè)租金補(bǔ)貼。自租賃合同約定租賃期（含免租期）起始之月起給予3年租金補(bǔ)貼，依次按15元／平方米/月、12元／平方米/月、10元／平方米/月進(jìn)行補(bǔ)貼，如實(shí)際租金低于上述標(biāo)準(zhǔn)的，按實(shí)際租金進(jìn)行補(bǔ)貼，年補(bǔ)貼金額最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

　　3.產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)

　?。?）轄區(qū)內(nèi)企業(yè)新購(gòu)買(mǎi)藥品注冊(cè)證書(shū)（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥）并在轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,按照購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用和實(shí)現(xiàn)該新藥產(chǎn)業(yè)化實(shí)際投入的固定資產(chǎn)投資總額的一定比例給予產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)1500萬(wàn)元且固定資產(chǎn)投資獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1億元。

　?。?）轄區(qū)內(nèi)企業(yè)新獲得（非購(gòu)買(mǎi)）藥品注冊(cè)證書(shū)（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥）并在轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,按照實(shí)現(xiàn)該新藥產(chǎn)業(yè)化實(shí)際投入的固定資產(chǎn)投資的10%進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)固定資產(chǎn)投資獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1億元。

　　4.地方財(cái)政貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)

　　對(duì)2021年1月1日至2023年12月31日新成立或新遷入我區(qū)且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍并在營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)（變更）之月起3年內(nèi)入庫(kù)我區(qū)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的企業(yè)給予地方財(cái)政貢獻(xiàn)（企業(yè)所得稅、增值稅，按入庫(kù)期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)）獎(jiǎng)勵(lì)。自企業(yè)新成立或新遷入之月起5年內(nèi)，前2年按照企業(yè)地方財(cái)政貢獻(xiàn)的100%給予扶持；后3年按照企業(yè)地方財(cái)政貢獻(xiàn)的50%給予扶持。

　?。ǘ┲С盅邪l(fā)創(chuàng)新

　　1.對(duì)轄區(qū)內(nèi)新通過(guò) GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，自取得資質(zhì)后一次性給予該企業(yè)或機(jī)構(gòu)200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　2.對(duì)轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)首次獲得GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證批件的認(rèn)證項(xiàng)目給予獎(jiǎng)勵(lì)，當(dāng)項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)（含）以上的，給予獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元；當(dāng)項(xiàng)目累計(jì)達(dá)到6大項(xiàng)（含）以上的，最高給予獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；當(dāng)項(xiàng)目累計(jì)達(dá)到9大項(xiàng)（含）以上的，最高給予獎(jiǎng)勵(lì)400萬(wàn)元。申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)，若企業(yè)或機(jī)構(gòu)已享受前一檔次的獎(jiǎng)勵(lì)，則按兩檔次的差額給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　　3.對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)、醫(yī)院、科研院校向經(jīng)我區(qū)或相應(yīng)部門(mén)認(rèn)定的生物醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)或平臺(tái)自主研發(fā)用于實(shí)驗(yàn)或科研的產(chǎn)品，按實(shí)際發(fā)生的采購(gòu)費(fèi)用的50%進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)采購(gòu)方年度可累計(jì)享受補(bǔ)貼上限為50萬(wàn)元，品牌企業(yè)、隱形冠軍、規(guī)上高新技術(shù)企業(yè)單個(gè)采購(gòu)方年度可累計(jì)享受補(bǔ)貼上限放寬為100萬(wàn)元。

　　4.轄區(qū)內(nèi)企業(yè)取得新藥（中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥）1期臨床試驗(yàn)通知書(shū)的每件給予300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)完成或豁免1期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)2期臨床后（獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）的給予500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)完成2期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)3期臨床后（獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）的給予1000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。轄區(qū)內(nèi)企業(yè)取得新藥（中藥改良型創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、生物制品改良型新藥）1期臨床試驗(yàn)通知書(shū)的每件給予150萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)完成或豁免1期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)2期臨床后（獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）的給予250萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)完成2期臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)3期臨床后（獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)）的給予500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。（同一藥物的臨床試驗(yàn)獎(jiǎng)勵(lì)若涉及多家企業(yè)，僅可由其中一家企業(yè)提出獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)）

　　5.對(duì)轄區(qū)內(nèi)首次取得豁免臨床的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬(wàn)元、80萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械試驗(yàn)批件的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予20萬(wàn)元、80萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)首次取得需臨床審批的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，每個(gè)產(chǎn)品分別給予30萬(wàn)元、120萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。（同一醫(yī)療器械注冊(cè)證若涉及多家企業(yè)，僅可由其中一家企業(yè)提出獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)）

　　6.對(duì)轄區(qū)內(nèi)率先在全國(guó)前三名通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，每個(gè)品種給予持證（藥品注冊(cè)批件）企業(yè)200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　7.鼓勵(lì)轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)國(guó)家和省各類(lèi)重大項(xiàng)目，對(duì)獲得國(guó)家或省重點(diǎn)支持的生物醫(yī)藥重大項(xiàng)目，市連同區(qū)根據(jù)項(xiàng)目獲得的國(guó)家或省扶持金額按 1:1 給予配套資金支持，若市對(duì)區(qū)級(jí)配套另有約定的，則按上級(jí)要求執(zhí)行。

　　（三）其他扶持

　　1.給予企業(yè)高管和核心技術(shù)人員獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)2021年1月1日至2023年12月31日新成立或新遷入我區(qū)且符合本辦法第三條產(chǎn)業(yè)范圍并在營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)或變更之月起3年內(nèi)入庫(kù)我區(qū)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的企業(yè)給予高管和核心技術(shù)人員獎(jiǎng)勵(lì)。自企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)或變更之月起，對(duì)個(gè)人年應(yīng)稅所得超過(guò)50萬(wàn)元（含）（以勞動(dòng)合同或企業(yè)說(shuō)明為準(zhǔn)）的高管和核心技術(shù)人員，連續(xù)三年按照個(gè)人地方財(cái)政貢獻(xiàn)（按入庫(kù)期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)）的100%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)人員不超過(guò)10人。

　　2.重大項(xiàng)目扶持。對(duì)涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)團(tuán)隊(duì)以及經(jīng)區(qū)政府確認(rèn)的重點(diǎn)企業(yè)在我區(qū)設(shè)立法人企業(yè)，但既有政策仍不足以保障項(xiàng)目順利推進(jìn)的，可根據(jù)廣東省科技廳等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號(hào)）規(guī)定，由區(qū)政府另行確定相關(guān)扶持政策。

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