廣州黃埔區(qū)科學城，達安基因火力全開，核酸檢測試劑產能擴增至20萬管；深圳康泰生物，新冠滅活疫苗基地生產的首款“粵產”新冠病毒疫苗獲國家緊急批準；國際生物島，實驗室的科研人員正在進行生物實驗數據分析……

　　疫情大考下，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)鏈協(xié)同效應明顯：核酸檢測規(guī)?；谌结t(yī)學檢測產業(yè)全國領先；疫苗研發(fā)加速度，“粵產”新冠病毒疫苗快速上市；產學研融合一體化，初步構建產業(yè)集群高質量發(fā)展的生態(tài)閉環(huán)。

　　近年來，廣東生物醫(yī)藥與健康產業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大。數據顯示，截至2019年，全省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)營業(yè)收入超過5000億元，其中生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入超過2500億元，有效發(fā)明專利量為9702件。預計到2025年，全省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)營業(yè)收入有望達1萬億元。

　　核酸檢測規(guī)模化??第三方醫(yī)學檢測產業(yè)全國領先

　　廣州白云區(qū)，“獵鷹號”氣膜方艙實驗室日產能超18萬管；深圳鹽田區(qū)，“火眼”實驗室搭載華大智造全自動化設備，操作人員可減少1/3；佛山南海區(qū)，“普濟號”實驗室核酸提取儀可在18分鐘內完成核酸提取……

　　在擁有超1800萬常住人口的廣州，一場全球城市中最大規(guī)模的核酸大排查正有條不紊地展開。這背后，是第三方醫(yī)學檢測產業(yè)提供強有力的支撐。

　　核酸檢測廣東“軍團”先后在廣深佛三地火速搭建氣膜實驗室，24小時收樣檢測，最快2.5小時出具核酸檢測報告，單艙每日檢測量可達30萬人份。

　　目前，廣東醫(yī)學檢測實驗室數量多，而且擁有多家集團化、連鎖化的第三方醫(yī)檢機構。產業(yè)鏈上下游資源豐富，已形成一個較為完善的醫(yī)檢行業(yè)發(fā)展閉環(huán)。

　　僅僅在廣州，具備核酸檢測資質的第三方檢驗機構就有23家，每日核酸檢測能力排前5位的企業(yè)依次是金域醫(yī)學、華銀健康、達安臨檢、凱普醫(yī)學、中鑫醫(yī)學。

　　《2019—2025年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場供需預測及投資戰(zhàn)略研究報告》指出，近年來珠三角在獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模上快速增長，預計到2025年市場規(guī)模將達到66.3億元。

　　“廣東是國內第三方醫(yī)學檢驗技術產業(yè)化、市場化和服務化發(fā)展最好的地區(qū)。”廣州生物產業(yè)聯(lián)盟研究院研究員李莎分析，疫情刺激下，廣東第三方醫(yī)檢企業(yè)的技術操作標準化、產能規(guī)模化、冷鏈物流專業(yè)等優(yōu)勢得到充分展現(xiàn)。

　　凱普醫(yī)檢常務執(zhí)行官管宇偉說:“廣東政府給了第三方醫(yī)學檢驗機構很大的支持?！弊匀ツ暌咔楸┌l(fā)以來，核酸大排查很多工作交由第三方機構承擔，市場力量充分發(fā)揮出來。

　　而在新冠變異毒株精準檢測產品研發(fā)方面，廣東多家企業(yè)也迎來新進展。

　　萬孚生物運用新冠流感三聯(lián)檢和新冠變異株多聯(lián)檢試劑，可檢測出Delta株、Alpha株、Beta株等多種新冠變異株樣本；達安基因研發(fā)的“新冠病毒變異株（B.1.167）核酸檢測試劑盒”，可針對基因序列點突變進行精準識別，檢測靈敏度高，特異性較好。

　　疫苗研發(fā)新速度??“粵產”新冠病毒疫苗快速上市

　　6月1日，首款獲批緊急使用的“粵產”新冠病毒疫苗“可維克”面世。這款疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司研發(fā)生產，從2020年2月啟動研發(fā)到如今緊急批量上市，它凝聚著廣東生物醫(yī)藥產業(yè)在疫苗領域最新探索的全部心血。

　　“2020年受疫情影響，常規(guī)疫苗接種率下降，公司利潤有較大波動。但我們仍不惜成本、不計代價，投入超過15億元用于疫苗研發(fā)及車間建設?！笨堤┥锒麻L杜偉民說。

　　其中，已經生產上市的“可維克”新冠疫苗為滅活疫苗，與中生集團北京所、武漢所及北京科興中維研發(fā)的新冠疫苗是同一技術路線。

　　“根據初步實驗，我們的新冠滅活疫苗顯示對多種變異株具有免疫效果。”康泰生物常務副總裁苗向表示，作為廣東唯一的本土新冠疫苗生產企業(yè)，康泰生物新冠疫苗將優(yōu)先保障省內供應，后續(xù)將逐步向全國乃至全球供應使用。

　　而在腺病毒載體新冠疫苗方面，康泰生物也正向國家申請臨床試驗。這是廣東在良好的醫(yī)藥產業(yè)基礎上不斷向疫苗等新領域探索的縮影。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局相關負責人表示，從疫苗品種看，除此次的“可維克”新冠病毒疫苗外，目前廣東已上市的品種還包括深圳康泰生物制品有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）、深圳巴斯德生物制品有限公司生產的流感病毒裂解疫苗、廣州諾誠生物制品有限公司生產的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）。

　　監(jiān)管部門與權威檢驗機構，也為疫苗研發(fā)“護航”。此次“可維克”新冠病毒疫苗緊急獲批使用后，省藥監(jiān)局立即向康泰公司分批派駐8名檢查員和2名專家開展檢查和技術指導，提升疫苗產品質量和穩(wěn)定性。

　　廣東省藥品檢驗所是全國最早開展批簽發(fā)工作的省級藥檢機構之一。2020年，省藥檢所血液制品批簽發(fā)任務量達2500多萬瓶，協(xié)檢各類疫苗102批共1544萬瓶，今年3月成為全國第三家獲得新冠病毒滅活疫苗批簽發(fā)授權的省級機構。

　　產學研一體化??構建高質量發(fā)展生態(tài)閉環(huán)

　　在國際生物島，實驗室的科研人員正在進行生物實驗數據分析。展廳內，數十種新冠核酸檢測試劑盒依次排開，分別是達安基因、萬孚倍特等多家企業(yè)與實驗室共同開發(fā)。

　　“新冠疫情暴發(fā)加速推動了產學研全產業(yè)鏈融合的進程?！痹趯嶒炇抑菐熵撠熑死涿窨磥恚@充分體現(xiàn)了廣東在生物醫(yī)藥檢測領域產學研一體化的強大優(yōu)勢。

　　新一輪疫情防控中，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)鏈協(xié)同效應漸顯：從各級重點實驗室，到疫苗研發(fā)生產企業(yè)、第三方檢測機構，再到制藥廠，多方協(xié)同作戰(zhàn)。

　　“從本輪廣東迅速有效抗疫的行動來看，生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同發(fā)展程度更高，配合度強?！睆V東和信健康科技有限公司副總經理李晨陽認為，從產學研來看，廣州生物島國家實驗室與省內多家企業(yè)緊密合作，實現(xiàn)抗疫研發(fā)成果快速轉化和產業(yè)化；從產業(yè)鏈條看，廣東配套齊全，生物醫(yī)藥企業(yè)可快速、低成本獲取生產所需的原輔材料，進一步提高生產效率。

　　近年來，廣東生物醫(yī)藥與健康產業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大，產業(yè)結構不斷優(yōu)化，創(chuàng)新能力不斷增強，發(fā)展水平位居全國前列。全省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)營業(yè)收入超過5000億元，其中生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入超過2500億元，有效發(fā)明專利量為9702件。預計到2025年，全省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)營業(yè)收入將達1萬億元。

　　與此同時，產業(yè)發(fā)展集聚效應凸顯：擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產業(yè)園、中山國家健康科技產業(yè)基地等產業(yè)集聚區(qū)，擁有3家國家臨床醫(yī)學研究中心、2家省實驗室，建有國家基因庫等一批重大科技基礎設施，擁有中山大學、南方醫(yī)科大學等一批知名醫(yī)科大學，以及一大批具有國際競爭力的龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。

　　如今，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)作再添新探索。去年8月，廣州生物島實驗室、廣藥集團等12家廣州生物醫(yī)藥企業(yè)、研究機構達成產學研戰(zhàn)略合作，集中力量研發(fā)新冠疫苗。今年5月，生物醫(yī)藥與健康國際創(chuàng)新成果轉化聯(lián)盟又在廣州成立，構筑“產、學、研、醫(yī)、協(xié)（學）、用”六位一體的平臺。

　　■一線見聞

　　氣膜實驗室可實現(xiàn)24小時收樣檢驗

　　抗疫行動一打響，核酸檢測廣東“軍團”爭分奪秒，與病毒賽跑。記者走訪廣東多個城市，一個個氣膜實驗室拔地而起：

　　6個小時——深圳鹽田搭建好第一個氣膜“火眼”實驗室。隨后，兩套6個艙體的硬氣膜核酸檢測實驗室全部搭建完畢。華大智造的全自動化設備有序運轉，正式投入使用的21小時內就完成了1萬管檢測。

　　8個小時——佛山南?！捌諠枴睔饽嶒炇业闹黧w搭建完成，凱普醫(yī)檢自主研發(fā)的核酸提取儀可在18分鐘內完成核酸提取，單艙日均可檢測3萬管。

　　12個小時——廣州“獵鷹號”氣膜實驗室啟用，由金域醫(yī)學負責主要運營，每個方艙均是一個完整的核酸檢測實驗室，含有試劑準備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三大區(qū)域，4個氣膜方艙日均產能超12萬管。

　　核酸檢測速度提升的背后，廣東企業(yè)自主研發(fā)的智能制造發(fā)揮了重要作用。

　　“氣膜實驗室采用帳篷式結構，6小時內就能快速安裝完成，而且還能‘隨到隨檢、即采即檢’，可實現(xiàn)24小時全天候收樣檢驗?！苯鹩蜥t(yī)學副總裁李慧源說。

　　廣州呼吸健康研究院院長助理楊子峰也表示，氣膜方艙實驗室在功能和安全性上與傳統(tǒng)實驗室相同，但結構上更加靈活、因地制宜，適合分區(qū)篩查的推進。

　　華大智造移動實驗室項目負責人林思遠表示，深圳“火眼”實驗室在解決核酸提取限速以及降低感染風險等方面表現(xiàn)出色。

　　■記者觀察

　　“高精尖”領域率先突破 補足產業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)

　　突如其來的新冠疫情，凸顯了生物醫(yī)藥與健康產業(yè)對保障人民生命健康的重要價值。這一產業(yè)，更是關系到廣東在全球新一輪科技革命和產業(yè)變革中的戰(zhàn)略定位。

　　作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大省，廣東培育發(fā)展現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)力點在哪里？采訪中，企業(yè)、專家和機構不約而同瞄向了一個新興領域：第三方醫(yī)學檢驗。

　　廣東第三方醫(yī)學檢驗產業(yè)起步早，技術研發(fā)能力以及經營企業(yè)數量等多項指標都位居全國前列。與長三角等地區(qū)相比，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展應該多往“高精尖”領域率先突破，補足高端產業(yè)鏈的薄弱環(huán)節(jié)，構建有國際影響力的產業(yè)集群。

　　金域醫(yī)學副總裁汪令來則認為，第三方醫(yī)學檢驗所掌握的樣本資源和數據資源，又可以應用到上游企業(yè)的藥物開發(fā)以及臨床研究等領域，這正是未來廣東生物醫(yī)藥的發(fā)力點。

　　入列廣東20個戰(zhàn)略性產業(yè)集群，生物醫(yī)藥與健康產業(yè)的實踐路線圖已經清晰繪就。

　　按照規(guī)劃，到2025年，廣東要實現(xiàn)生物醫(yī)藥與健康產業(yè)規(guī)模、集聚效應、創(chuàng)新能力國內一流，體制機制、服務體系、市場競爭力國際領先，打造萬億級產業(yè)集群，建成具有國際影響力的產業(yè)高地。