NewLink Genetics公司授權(quán),埃博拉病毒疫苗的加拿大政府的科學(xué)家,有足夠的劑量的埃博拉病毒疫苗今年夏天推出第一人體安全試驗(yàn),其首席執(zhí)行官星期三說(shuō)?!?
該公司還排了兩個(gè)合同制造公司和可能的三分之一和將能夠在接下來(lái)的一兩個(gè)月“生產(chǎn)疫苗劑量數(shù)以萬(wàn)計(jì),”查爾斯博士在接受采訪時(shí)說(shuō),鏈接。
最大的埃博拉病毒爆發(fā)的歷史,已在非洲西部的1000多人死亡,以前所未有的緊迫感,努力研發(fā)疫苗和治療,多年來(lái)在很大程度上了。
上周,Ames,總部設(shè)在愛(ài)荷華的公司的全資子公司,生物保護(hù)系統(tǒng)公司,從美國(guó)國(guó)防威脅降低局收到1000000美元(DTRA)更多的臨床前毒理學(xué)研究,包括加強(qiáng)制造,讓人體試驗(yàn)開(kāi)始迅速。該疫苗是由科學(xué)家在加拿大公共衛(wèi)生局。
“DTRA說(shuō),“我們希望這一行動(dòng)迅速,”鏈接說(shuō)?!痹谀侵?,我會(huì)說(shuō)這需要八到10個(gè)月之前,我們可以推出的人體研究,但現(xiàn)在它是一個(gè)星期?!?
只有一個(gè)治療,通過(guò)Tekmira制藥,甚至已經(jīng)開(kāi)始了人體安全試驗(yàn),而其他人只能在非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物測(cè)試。
除了新宸,制藥巨頭葛蘭素史克正在等待美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)驗(yàn)疫苗人體安全性試驗(yàn),可能下個(gè)月。
世界衛(wèi)生組織星期二說(shuō),兩個(gè)實(shí)驗(yàn)組的埃博拉病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),在未來(lái)的幾周內(nèi),可能有足夠的早期數(shù)據(jù)考慮他們的緊急使用今年晚些時(shí)候。
“有一種方法可以快速的臨床試驗(yàn),”助理總干事瑪麗波勒Kieny說(shuō)。
他們的興趣就像發(fā)令槍比賽中獲得埃博拉藥物或疫苗進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)。上星期三,安東尼Fauci博士,美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所主任,寫了一篇新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志“生產(chǎn)放大”zmapp正在但需要時(shí)間。
zmapp是抗體的雞尾酒,由馬普生物制藥圣迭戈制作,獲得兩個(gè)美國(guó)醫(yī)務(wù)工作者感染埃博拉病毒和被疏散到亞特蘭大。
同樣在星期三,加拿大Tekmira制藥說(shuō)這是討論其實(shí)驗(yàn)的埃博拉病毒處理與政府和其他機(jī)構(gòu)的選擇,包括誰(shuí)。
討論與政府
新宸試圖快速跟蹤其臨床試驗(yàn)。
鏈接說(shuō),公司不必等待制造加大發(fā)射它的疫苗的安全性試驗(yàn):“我們保留足夠的劑量”從“正在進(jìn)行的研究在實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物身上做的第一個(gè)人類的研究。”
該公司是與美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的討論,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和沃爾特里德陸軍醫(yī)療中心在哪里進(jìn)行試驗(yàn)和如何招募志愿者。得到可靠的數(shù)據(jù),鏈接表示,這種疫苗應(yīng)該在20和100名健康志愿者,他們都會(huì)給知情同意。
軍隊(duì)的成員以及醫(yī)務(wù)工作者的埃博拉病毒爆發(fā)前線是最有可能的參與者說(shuō),鏈接。在審判之前,可以前進(jìn),它需要FDA的批準(zhǔn),他預(yù)計(jì)會(huì)很快:“我從來(lái)沒(méi)有見(jiàn)過(guò)FDA這樣的支持,”他說(shuō)。
FDA的發(fā)言人杰佛遜說(shuō),她無(wú)法證實(shí)該機(jī)構(gòu)是在討論新宸?!盕DA通常不允許披露關(guān)于正在開(kāi)發(fā)的任何醫(yī)療產(chǎn)品的信息,”她補(bǔ)充道。
至少一個(gè)網(wǎng)站對(duì)人類安全的試驗(yàn)將在美國(guó),連起來(lái)說(shuō)。但可能性進(jìn)行試驗(yàn),在非洲招募醫(yī)療工作者也已在他的公司和疾病預(yù)防控制中心之間頻繁的談話了,他和其他機(jī)構(gòu)。
招募志愿者從美國(guó)軍方也”的一個(gè)明顯的可能性,”連起來(lái)說(shuō),鑒于DTRA的支持和Walter Reed的討論:“從我聽(tīng)到的,我不擔(dān)心找志愿者?!?
該市新聯(lián)疫苗使用的減毒或減弱的病毒,病原體的牲畜被稱為水皰性口炎病毒(VSV)的發(fā)現(xiàn)。一種病毒的基因是由從埃博拉病毒基因替換。埃博拉病毒基因使一種無(wú)害的蛋白,位于病毒外殼的。
這個(gè)想法是,VSV注入后,人體的免疫系統(tǒng)會(huì)識(shí)別埃博拉蛋白作為對(duì)外進(jìn)行抗體破壞埃博拉病毒,所有這些蛋白質(zhì)。
鏈接是在疫苗的安全性和有效性的信心,基于結(jié)果的猴子。活的減毒病毒,可引起炎癥和其他不良反應(yīng),但這可能是值得考慮的埃博拉病毒的病死率高的風(fēng)險(xiǎn)。
“我們來(lái)這里幫助做任何我們能在災(zāi)難性的爆發(fā),鏈接說(shuō)?!蔽业膱F(tuán)隊(duì)一直告訴完成它的明天?!?